Convalida e Controllo Autoclavi
con Protocolli collaudati e Strumentazione idonea e certificata.Convalida e controllo prestazioni autoclavi
Il Servizio di convalida periodica e quindi di controllo prestazionale delle Autoclavi viene eseguito dal nostro personale con Protocolli collaudati e Strumentazione idonea e certificata. Lo scopo di tale attività è quello di dimostrare che il Processo sia ripetibile e affidabile, potendo garantire i risultati che l’utente si era prefissato.
Il Processo di sterilizzazione deve rendere inattivi i contaminanti microbiologici e quindi di trasformare in “sterile” il carico standard sottoposto al processo, secondo il concetto che un oggetto autoclavato viene dichiarato sterile quando viene garantito un SAL uguale o minore di 1×10-6.
Le norme tecniche di settore (in particolare ISO17665 e EN285) descrivono i requisiti che devono essere soddisfatti per garantire lo sviluppo, la convalida e il controllo del processo di sterilizzazione.
Il servizio di qualifica autoclavi
Garantiamo Personale tecnico specializzato con oltre 20 anni di esperienza, formato in ambito
internazionale, dotato di strumenti idonei e certificati, per l’esecuzione di:
- IQ – Installation Qualification: processo per l’acquisizione e la dimostrazione documentata che l’attrezzatura è stata fornita e installata in Conformità alle sue specifiche.
- OQ – Operational Qualification: processo per l’ottenimento e la dimostrazione documentata che l’attrezzatura installata agisce all’interno di limiti predeterminati quando usata in Conformità con le sue procedure operative.
- PQ – Performance Qualification: processo per l’ottenimento e la dimostrazione documentata che l’attrezzatura, così come installata è funzionante in Conformità con le procedure operative, costantemente opera in Conformità con criteri predeterminati e di conseguenza fornisce un prodotto corrispondente alla sua specifica.
I protocolli di IQ / OQ / PQ sottoposti al Cliente per revisione e approvazione da un lato sono redatti nel pieno rispetto dello stato dell’arte, dall’altro tengono in considerazione le caratteristiche tecniche degli sterilizzatori e le esigenze del Cliente, andando quindi a produrre documenti specifici e “fatti su misura”.
Il Servizio di Emmesse srl infatti non è limitato alla semplice esecuzione di protocolli e attività di campo, ma garantisce consulenza multilivello e una visione a 360° del mondo della sterilizzazione, comprensiva dei concetti teorici (valore D, SAL, valore di F0) alla base dell’attività di convalida.